이르면 6월 5세 이하 어린이용 코로나19 백신 승인될 듯
보스톤코리아  2022-04-29, 16:04:35 
모더나의 코로나19 백신
모더나의 코로나19 백신
(샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국에서 이르면 오는 6월께 5세 이하 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 승인될 것 같다고 CNN 방송이 29일(현지시간) 보도했다.

이 방송에 따르면 미 식품의약국(FDA)은 이날 제약사 모더나와 화이자의 어린이용 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인(EUA) 문제를 논의할 외부 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 다음 회의 일정을 6월로 잡았다고 발표했다.

잠정적으로 잡힌 회의 일정은 6월 8일, 21일, 22일이다.

FDA는 그동안 이 자문위원회가 백신을 승인하라고 권고한 이후 이 의견을 수용해 승인하는 절차를 밟아왔다.

백신 업무를 관장하는 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 자문위원회가 여러 건의 승인 신청을 논의할 것이라면서 "FDA는 독립적 자문위원들의 의견을 검토하는 철저하고 투명한 절차를 따를 것을 약속한다"고 밝혔다.

그러면서 어떤 승인 절차든 빨리 진행할 계획이라고 강조했다.

미국에서 5세 이하 어린이 인구는 약 1천800만명으로 추정되는데 아직 이 연령대에 대해서는 코로나19 백신이 승인되지 않았다.

모더나는 최근 5세 이하 어린이 시험자를 대상으로 2회 접종한 임상 데이터를 제출하면서 자사 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청했고, 화이자는 6월께 3회 접종을 정규 접종법으로 한 임상 데이터를 곧 제출할 것으로 관측되고 있다.

이에 따라 미 언론에서는 FDA가 5월 중 자문기구 회의를 열어 모더나의 백신에 대해 먼저 심사를 할지, 또는 화이자의 데이터가 나올 때까지 기다렸다가 6월 두 회사의 백신 데이터를 한꺼번에 검토할지를 고민 중이라고 보도한 바 있다.

이날 잡힌 회의 일정을 보면 FDA는 모더나와 화이자의 어린이용 백신을 동시에 검토해 승인할 것으로 보인다.



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